| 항목 | 기허가 사항 | 변경(안) |
| 4. 이상반응 | 9) 귀와 미로기관 : <생략> <신설> 11)~17) <생략> |
9) 귀와 미로기관 : <생략> 10) 호흡기계 흔하지 않게: 흉막삼출증(호산구성) 11)~17) <생략> |
| 5.일반적주의 | 1) ~28) <생략> <신설> |
1) ~28) <생략> 29) 클로자핀 발프로산과 클로자핀 병용투여는 중성구감소증 및 클로자핀 유발성 심근염 발생 위험을 높일 수 있다. 발프로산과 클로자핀 병용투여가 필요할 경우 이들 이상반응 발생 여부를 주의깊게 모니터링 해야 한다. |
