의료기기 회수에 관한 공표
(위해성 정도 3)

의료기기법 제34조 규정에 따라 아래 의료기기를 회수함을 공표합니다.

1. 품목명: 혈액응고검사시약

2. 제품명: –

3. 모델명: TECHNOZYM ADAMTS-13 ACTIVITY ELISA (5450701)

4. 허가번호: 체외 수허 18-270 호

5. 품목분류번호(등급): J10010.01(3)

6. 제조번호 또는 로트번호: RU0UC00

7. 제조일자 또는 사용(유효)기한: 2020년05월01일

8. 회수사유: GST-vWF73이 반응하지 않아 검사 결과에 영향을 줄 수 있음.

9. 회수방법 및 판매업자 협조사항 등: 반송

10. 소비자가 취해야 하는 행동: 제품에 표시된 고객센터 문의 또는 구매처에 반품

11. 회수개시일: 2021년01월28일

12. 회수의무자: ㈜한독 (대표자 김영진)

13. 소재지: 서울특별시 강남구 테헤란로 132, 15층(역삼동,한독약품빌딩)

14. 연락처: TEL)02-527-5114

15. 작성연월일: 2021년01월28일

*위 의료기기를 보관하고 있는 의료기기 판매업자, 의료기관 등은 즉시 판매ž사용을 중지하고 회수의무자가 조치할 수 있도록 회수에 협조하여 주시기 바랍니다.