| 항목 | 기허가 사항 | 변경(안) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 4. 이상반응 | <생략> 이상반응 요약 <생략>
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<생략> 이상반응 요약 <생략>
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| 5. 일반적 주의 | 1)~11) <생략> <신설> <이하 생략> |
1)~11) <생략> 12) 안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 환자에게서 장 혈관 부종이 보고되었다. 이들 환자는 복통, 오심, 구토, 설사 증상을 나타냈다. 증상은 안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 중단 후 해소되었다. 장 혈관 부종으로 진단된 경우, 투여를 중단하고 증상이 완전히 해소될 때까지 적절한 모니터링을 실시해야 한다. <이하 생략> |
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