| 항목 | 기허가 사항 | 변경(안) |
| 4. 이상반응 | 1) 올메사르탄메독소밀과 암로디핀의 복합제 <생략> 2) 올메사르탄메독소밀 <생략> 시판 후 사용시 보고된 이상반응은 다음과 같다. ◦ 전신 : 무력증, 혈관부종 ◦ 소화기계 : 구토, 만성흡수불량증(sprue)-유사 장질환<신설>(5. 일반적주의 항 참조) <이하 생략> |
1) 올메사르탄메독소밀과 암로디핀의 복합제 <생략> 2) 올메사르탄메독소밀 <생략> 시판 후 사용시 보고된 이상반응은 다음과 같다. ◦ 전신 : 무력증, 혈관부종 ◦ 소화기계 : 구토, 만성흡수불량증(sprue)-유사 장질환(5. 일반적주의 항 참조), 장 혈관 부종 <이하 생략> |
| 5.일반적주의 | 1)~ 9) <생략> <신설> <이하 생략> |
1)~ 9) <생략> 10) 안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 환자에게서 장 혈관 부종이 보고되었다. 이들 환자는 복통, 오심, 구토, 설사 증상을 나타냈다. 증상은 안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 중단 후 해소되었다. 장 혈관 부종으로 진단된 경우, 투여를 중단하고 증상이 완전히 해소될 때까지 적절한 모니터링을 실시해야 한다. <이하 생략> |
