올메디퀄®에이치씨티정

  • 암로디핀베실산염, 올메사르탄메독소밀, 히드로클로로티아지드
  • 변경명령(사용상의 주의사항)
  • 2026.02.12
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항목 기허가 사항 변경(안)
4. 이상반응 1) <생략>
표 1: 이 약 및 이 약의 구성 성분 투여시 발생한 이상반응
 
발현부위 이상반응 발현빈도
이약 암로디핀 올메사르탄메독소밀 히드로클로로티아지드
<생략>
안지오텐신 II 수용체 차단제의 투여와 시간적 관련성을 가지고 횡문근융해의 증례가 1건 보고되었다.
올메사르탄 메독소밀의 국외 시판 후 조사 결과에서 만성흡수불량증(sprue)-유사 장질환<신설>이 보고되었다.(6. 일반적주의 항 참조)
<이하 생략>		 1) <생략>
표 1: 이 약 및 이 약의 구성 성분 투여시 발생한 이상반응
 
발현부위 이상반응 발현빈도
이약 암로디핀 올메사르탄메독소밀 히드로클로로티아지드
<생략>
안지오텐신 II 수용체 차단제의 투여와 시간적 관련성을 가지고 횡문근융해의 증례가 1건 보고되었다.
올메사르탄 메독소밀의 국외 시판 후 조사 결과에서 만성흡수불량증(sprue)-유사 장질환, 장 혈관 부종이 보고되었다.(6. 일반적주의 항 참조)
<이하 생략>
6.일반적주의 1)~ 7)<생략>
<신설>
 
 
 
 
 
<이하 생략>		 ①~ ⑤ <생략>
⑥ 안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 환자에게서 장 혈관 부종이 보고되었다. 이들 환자는 복통, 오심, 구토, 설사 증상을 나타냈다. 증상은 안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 중단 후 해소되었다. 장 혈관 부종으로 진단된 경우, 투여를 중단하고 증상이 완전히 해소될 때까지 적절한 모니터링을 실시해야 한다.
<이하 생략>
 
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