아프로바스크®정 150/5mg, 150/10mg, 300/5mg

  • 이르베사르탄, 암로디핀베실산염
  • 변경명령(사용상의 주의사항)
  • 2026.02.12
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항목 기허가 사항 변경(안)
4. 이상반응 ○ 이르베사르탄/암로디핀
<생략>
○ 이르베사르탄
1)~ 2) <생략>
3) 시판후 경험 : 다른 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제와 같이 과민반응(발진,두드러기, 혈관부종, 아나필락시스성 쇼크를 포함한 아나필락시스 반응)<신설>이 보고되었다. 기침은 이 약에서 매우 드물게 보고되었다. 다음의 이상반응도 시판후 조사시 보고되었다. : 쇠약, 설사, 어지럼, 소화불량, 구역, 두통, 이명, 고칼륨혈증, 근육통, 혈장 크레아틴키나아제 증가, 관절통, 빈맥, 간염, 간기능 이상, 위험인자를 가진 환자에서만 보고된 신부전증을 포함한 신기능 손상, 건선, 광민감반응, 빈혈, 혈소판감소증, 저혈당이 보고되었다.
<이하 생략>		 ○ 이르베사르탄/암로디핀
<생략>
○ 이르베사르탄
1)~ 2) <생략>
3) 시판후 경험 : 다른 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제와 같이 과민반응(발진,두드러기, 혈관부종, 아나필락시스성 쇼크를 포함한 아나필락시스 반응), 장 혈관 부종이 보고되었다. 기침은 이 약에서 매우 드물게 보고되었다. 다음의 이상반응도 시판후 조사시 보고되었다. : 쇠약, 설사, 어지럼, 소화불량, 구역, 두통, 이명, 고칼륨혈증, 근육통, 혈장 크레아틴키나아제 증가, 관절통, 빈맥, 간염, 간기능 이상, 위험인자를 가진 환자에서만 보고된 신부전증을 포함한 신기능 손상, 건선, 광민감반응, 빈혈, 혈소판감소증, 저혈당이 보고되었다.
<이하 생략>
5.일반적주의 1)~ 15) <생략>
<신설>





<이하 생략>		 1)~ 15) <생략>
16) 안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 환자에게서 장 혈관 부종이 보고되었다. 이들 환자는 복통, 오심, 구토, 설사 증상을 나타냈다. 증상은 안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 중단 후 해소되었다. 장 혈관 부종으로 진단된 경우, 투여를 중단하고 증상이 완전히 해소될 때까지 적절한 모니터링을 실시해야 한다.
<이하 생략>
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