항목 | 기허가 사항 | 변경(안) |
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것 | 1)~5) <생략> <신설> 6)~9) <생략> |
1)~5) <생략> 6) 대사 및 영양장애: 고음이온차 대사성 산증(HAGMA) 7)~10) <생략> |
5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항 | 1)일반적주의 (1)~(8) <생략> <신설> |
1)일반적주의 (1)~(8) <생략> (9) 아세트아미노펜과 플루클록사실린의 병용투여에서 피로글루타민 산증으로 인한 고음이온차 대사성 산증(High anion gap metabolic acidosis, HAGMA)이 보고되었다. 가장 위험도가 높은 환자는 패혈증, 중증의 신기능 장애, 영양실조 등 기저질환이 있는 환자이며, 이 환자들은 한 가지 또는 두 가지 약물을 모두 중단한 후에 호전되었다. 이 약과 플루클록사실린을 동시에 복용할 경우 주의를 기울여야 하고 HAGMA가 의심되면 이 약 및/또는 플루클록사실린 투여를 중단한다. |