항목

기허가 사항

변경(안)

7. 임부, 수유부에 대한 투여

1) <생략>

또한, 임신 후기 동안 장기간 벤조디아제핀계 약을 복용한 산모에게서 태어난 영아는 신체적 의존이 발생할 수 있고 출산 후 금단증상이 발생할 위험이 있다. 출산 후 신생아의 적절한 모니터링이 필요하다.

2)~3) <생략>

4) 이 약은 모유중으로 이행되므로 수유부에게 사용되어서는 안된다.

1) <생략>

또한, 임신 후기 동안 장기간 벤조디아제핀계 약을 복용한 산모에게서 태어난 영아는 신체적 의존이 발생할 수 있고 출산 후 금단증상(신경과민, 진전, 과긴장 등)이 발생할 위험이 있다. 출산 후 신생아의 적절한 모니터링이 필요하다.

2)~3) <생략>

4) 이 약은 모유중으로 이행하여 신생아에 기면, 체중감소 등을 일으킨 경우가 있고 또한 황달을 증강할 가능성이 있으므로 수유부에게 사용되어서는 안된다.