1. 품목: 아마릴–멕스서방정2/500mg

2. 허가변경일: 2011.09.15.

3. 시중출고일: 2011.10.05. 예정

4. 허가 변경 사항: 원료약품 및 그 분량 변경(기존제형의 80%에 해당되는 크기로 변경)

5. 변경 사유: 당뇨병 환자의 효과적인 혈당 관리를 위한 서방형제제인 아마릴–멕스서방정 2/500mg의 제형 크기를, 기존 제형에서 volume이 20% 감소된 제형으로 변경하여 환자의 복약 시 편리성을 높이고자 합니다.

6. 특이사항: 크기가 변경된 아마릴–멕스서방정2/500mg은 기존 제형과 효과 면에서 차이가 없습니다. 따라서, 약국에 따라 두 가지 크기의 정제(기존 크기의 정제와 변경된 크기의 정제)가 모두 조제 될 수 있습니다.

7. 기타 허가변경 외 : 없음

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