1. 품목: 아마릴엠정2/500mg

2. 허가변경일: 2011.04.25.

3. 시중출고일: 2011.06.01.

4. 허가 변경 사항:

– 성상변경(흰색 강낭콩 모양의 양쪽이 볼록한 필름코팅정제로 변경)

5. 변경 사유:

– 아마릴 엠은 강낭콩 모양의 오리지널 의약품으로서 제네릭과 외형을 차별화시키고, 의료인의 약제 선택과 환자의 알 권리의 폭을 넓히고자 하였습니다. 아마릴 엠의 강낭콩 모양에 대하여는 특허청에 디자인 등록되어 있습니다.

6. 특이사항:

– 강낭콩 모양의 아마릴엠정2/500mg은 기존 장방형의 아마릴엠정2/500mg과 효과면에서는 차이가 없습니다. 약국에 따라 두 가지 모양(기존 장방형과 새로운 강낭콩 모양)의 제품이 모두 조제 될 수 있습니다.

7. 기타 허가변경 외 공지:

– 포장단위 변경(기존 30T블리스터 포장에서 100T 병포장으로 변경)